T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü
Sayı : B.10.0.IEG.0.73.00.17/ 010177 10 Şubat 2009
www.iegm.gov.tr bilgi@iegm.gov.tr
Çankırı Cad. 57 Dışkapı - Ulus 06060 ANKARA
Telefon: (312) 309 11 41 Faks: (312) 309 71 18
Konu: Ürünlere kupür uygulanması
SOSYAL GÜVENLİK KURUMU BAŞKANLIĞINA
(Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğü)
02.02.2008 tarih ve 26775 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe giren “Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj Ve Etiketleme Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik” uyarınca bazı firmaların, yerine karekod basılmak üzere, ambalajların kupür bölümlerini kaldırdığı ancak İlaç Takip Sistemi uygulamasına girmeyen eczaneler sebebiyle ürünlerin piyasaya verilemediği yapılan araştırmalardan ve Genel Müdürlüğümüze gelen taleplerden anlaşılmaktadır.
Karekod basılsın ya da basılmasın, kupürsüz üretilen veya kupürleri iptal edilmiş bulunan ürünlerin, eczacılar tarafından eskiden olduğu gibi hastalara verilebilmesi ve geri ödeme kurumlarının da bu ilaçları ödeyebilmeleri için, ürün ambalajlarına sürşarj etiketi, kupür şeklinde bir etiket veya herhangi bir baskı yöntemi ile kupürde bulunması gereken bilgilerin, üretici yada ithalatçılar tarafından ilacın üstüne konularak piyasaya verilmesi Genel Müdürlüğümüzce uygun görülmektedir. Bu uygulama yapıldığında sürşarj etiketlerinin üstüne veya ambalaj kesildiğinde sürşarj etiketi ile birlikte görülecek bir yere ilacın adının yazılması da gerekmektedir.
Sonradan karekod basılmak üzere ambalaj hazırlanmış ve ilacın barkodu da kaldırılmışsa, uygun bir yere kupürle birlikte barkodun da basılması gerekmektedir. Barkodu kaldırılarak karekod basılmış ürünlerin karekodları eczanelerde barkod yerine kesilerek kupür yada yukarıda anlatılan uygulamaya uygun, kupür yerine geçen bir etiketle birlikte geri ödeme kurumlarına verilecektir.
Üretici veya ithalatçıların karekod basılmış ancak üzerine kupür yerine geçecek şekilde sürşarj yada etiket uygulanmış ürünlerin karekod bilgilerini İlaç Takip Sistemine bildirmeyecekleri hususunda;
Bilgilerinize gereğini arz/rica ederim.
Dr. Mahmut TOKAÇ
Bakan a.
Genel Müdür
DAĞITIM
Gereği: Bilgi:
Sosyal Güvenlik Kurumu Türk Eczacıları Birliği
Tüm İlaç Firmaları
…/02/
Cosmos Kaos’a Karşı 
