ECZANE DENETİM FORMU

ECZANENİN ADI

ECZANE SAHİP VE MESUL MÜDÜRÜNÜN ADI

SOYADI

ECZANENİN ADRESİ

MESUL MÜDÜRÜNÜN ADI SOYADI (ECZANEYE MESUL MÜDÜR TAYİN EDİLDİ İSE)

ECZANE SAHİP VE MESUL MÜDÜRÜNÜN İKAMETGAH ADRESİ

ECZANE TEL :

ECZANE SAHİP VE MESUL MÜDÜRÜ/ECZANE

E-POSTA:

DİPLOMA TARİH VE NUMARASI

Tarih  …... /……/…..          No:…………..

RUHSATNAME TARİH VE NUMARASI

Tarih  …... /……/…..          No:…………..

MESUL MÜDÜRLÜK BELGESİ TARİH VE NUMARASI (ECZANEYE MESUL MÜDÜR TAYİN EDİLDİ İSE)

Tarih  …... /……/…..          No:…………..

İKİNCİ ECZACI VARSA ADI SOYADI - T.C. KİMLİK NUMARASI

YARDIMCI ECZACI VARSA ADI SOYADI - T.C. KİMLİK

NUMARASI

AÇIKLAMA

1

Eczane sahip ve mesul müdürü görevi başında bulunuyor mu, bulunmuyorsa nedeni?

EVET

HAYIR

2

Önceki denetim tarihi:

Yapılan denetimde eksiklik tespit edilmiş ise  (teftiş defterine

göre), eksiklik giderilmiş mi?

EVET

HAYIR

3

Ruhsatnamede belirtilen adres, mevcut adresle uyumlu mu?

EVET

HAYIR

4

Ruhsatname  verildikten  sonra  eczanede  tadilat  yapılmış  mı? (Yönetmelik Madde:23)

EVET

HAYIR

5

Aydınlatma,    su,    telefon    ve    internet    gibi    imkanlardan

faydalanılıyor mu?

EVET

HAYIR

6

Eczane ortamı aydınlık, rutubetsiz, havadar mı?

EVET

HAYIR

7

Eczacı ve eczanede çalışanlar beyaz önlük giyiyor mu?

EVET

HAYIR

8

Eczacı ve eczanede çalışanların giydiği beyaz önlüğün göğüs cebi üzerinde mesleği, adı ve soyadı gösterir ibare mevcut mu?

EVET

HAYIR

9

Eczanenin    zeminleri    hijyen    koşullarına    uygun,    kolay

temizlenebilir malzeme ile döşenmiş mi?

EVET

HAYIR

10

Eczanenin sadece görülebilir cephelerinden birinde ve eczane olarak kullanılacak yerin sınırları içerisinde kalmak kaydıyla, eczanenin adını gösterir, Türk Eczacıları Birliği tarafından belirlenmiş standartlara uygun ışıklı veya ışıksız levha var mı?

EVET

HAYIR

11

Eczane sahip ve mesul müdürünün adı ve soyadı okunur şekilde vitrin camına yazılmış mı?

EVET

HAYIR

12

İki  cepheden  kolayca  görülecek  yükseklikte "E" logolu  ışıklı

levha var mı?

EVET

HAYIR

13

Eczane ruhsatnamesi, eczanede görünür yerde asılı mı?

EVET

HAYIR

14

Eczane  sahip  ve  mesul  müdürüne  ait  Eczacılık  Diploması, eczanede görünür yerde asılı mı?

EVET

HAYIR

15

Eczacının 30x40 ebadında güncel fotoğrafı,  eczanede görünür yerde asılı mı?

EVET

HAYIR

16

Işıklandırılmış nöbet levhası ve kapı zili var mı?

EVET

HAYIR

17

Günlük nöbet kartları değişimi yapılmış mı?

EVET

HAYIR

18

Eczanedeki  ilaçların/ürünlerin  ilgili  otoritelerden  ruhsatları  /

izinleri / bildirimleri var mı?

(Ambalaj bilgilerinin kontrol edilmesi.)

EVET

HAYIR

19

6197 sayılı Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Kanun’unun 28. maddesinde   belirtilen  ürünler dışında, satışı yasak olan maddeler  var mı?

EVET

HAYIR

20

Satılmak üzere ambalajı açık ürün, miadı geçmiş ilaç, boş ilaç

kutusu ve bedelsiz numune mevcut mu?

EVET

HAYIR

21

Yangın söndürücünün kontrolü yapılmış mı?

EVET

HAYIR

22

Eczane içi nem ölçer, buzdolabı ve eczane içi için geriye dönük hafıza kaydı bulunan termometre  ile kritik durumlarda sesli ve/veya ışıklı (cep telefonuna veya bilgisayara mesaj gönderilmesi v.b.)   uyarı  verecek  erken  uyarı  sistemi mevcut mu?

EVET

HAYIR

23

İlacın saklama koşullarına uygun olarak erken uyarı sisteminde

aksiyon ve alarm limitleri tanımlanmış mı?

EVET

HAYIR

24

Sıcaklık ve nem uygun sınırlarda mı?

EVET

HAYIR

25

Sıcaklık ve nem ile ilgili kayıtlar düzenli olarak tutuluyor mu?

EVET

HAYIR

26

Buzdolabındaki sıcaklık kontrolü için, buzdolabı içinde bulunan

termometrenin sıcaklık kayıtları düzenli tutuluyor mu?

EVET

HAYIR

27

Özel saklama koşulu gerektiren veya soğuk zincire tâbi ilaçların saklama koşullarına uygun olarak eczaneye kabul edilmesi, saklanması ve aynı şartlara uygun olarak hastalara sunulması sağlanıyor mu?

EVET

HAYIR

28

Eczanelerde   bulundurulması   mecburi   olan   ilaç   ve   tıbbi

malzemeler mevcut mu?

EVET

HAYIR

29

Reçeteler,  uyuşturucu  ilaçlar  ve  psikotrop  ilaçların  kayıtları

elektronik ortamda tutuluyor mu?

EVET

HAYIR

30

Stajyer, personel ve teftiş defterlerinin kayıtları düzenli tutuluyor mu?

EVET

HAYIR

31

Uyuşturucu, psikotrop ve kontrole tabi ilaçların sayısı, kayıtlarla

uyumlu mu?

EVET

HAYIR

32

Uyuşturucu, psikotrop ve kontrole tabi ilaç reçeteleri usulünce saklanıyor mu?

EVET

HAYIR

33

Normal reçete ile verilmesi gereken kontrole tâbi ilaçların reçete kayıtları elektronik ortamda tutuluyor mu ve İlaç Takip Sistemi’ne kaydediliyor mu?

EVET

HAYIR

34

Majistral  ilaç   yapımında  kullanılan  uyuşturucu  maddelerin

temini uygun koşullarda yapılıyor mu?

EVET

HAYIR

35

Majistral ilaç yapımında kullanılan uyuşturucu maddelere ilişkin

fatura kayıtları ile reçeteler karşılaştırıldığında sarf-stok durumu uygun mu?

EVET

HAYIR

36

Uyuşturucu, psikotrop ve kan ürünü reçetelerinin (takip edilmesi gereken özel reçeteler) 1. nüshalarının matbu form eşliğinde İl Sağlık Müdürlüğü’ne gönderildiğine dair kayıtlar düzenli olarak tutuluyor mu?

EVET

HAYIR

37

Uyuşturucu ilaçlar çelik kasada muhafaza ediliyor mu?

EVET

HAYIR

38

Hassas, santigram veya kiloluk teraziler için ilgili kurumdan her

iki yılda bir alınması gereken kontrol belgesi var mı?

EVET

HAYIR

39

Bakanlık genelge/duyuruları bir dosyada muhafaza ediliyor mu?

Genelge/duyuruların gereği yerine getiriliyor mu?

EVET

HAYIR

40

Şiddetli zehirler ve ayrı bulundurulacak zehirler diye adlandırılan maddeler kırmızı ve yeşil dolaplarda muhafaza ediliyor mu? Dolaplar kilitli ve dolapların anahtarı mesul müdürde mi?

EVET

HAYIR

41

Farmakope var mı?

EVET

HAYIR

42

Laboratuvarda majistral ilaç yapımında kullanılan  kimyevi maddeler ve droglar cam şişelerde, ışıktan bozulabilecek maddeler ise, renkli şişelerde ayrı bir dolapta bulunduruluyor mu?

EVET

HAYIR

43

Majistral ilaç yapımında kullanılacak her türlü araç ve gereç uygun şartlarda muhafaza ediliyor mu?

EVET

HAYIR

44

Laboratuvarda şehir suyu mevcut mu?

EVET

HAYIR

45

İlaç yapımında kullanılan banko üzeri ısıya dayanıklı cam, mermer ve mikrobiyolojik bulaşma oluşturmayacak malzeme ile kaplanmış mı ?

EVET

HAYIR

46

Majistral ilaçlar, usulüne uygun bir şekilde kullanılmamış ambalaj ile ambalajlanıp, kullanım şekillerine göre etiketleniyor mu ?

EVET

HAYIR