İTS UYGULAMALARI HAKKINDA ÖNEMLİ BİLGİLENDİRME
İlaç Takip Sistemi Uygulamaları Kapsamında, Sağlık Bakanlığı tarafından, karekod uygulamasının 01.06.2009 tarihinde yürürlüğe konulmasının istenmesi ile ilgili olarak, Türk Eczacıları Birliği Merkez Heyeti tarafından Sağlık Bakanı Sayın Recep Akdağ ile 28.05.2009 tarihinde bir toplantı yapılarak uygulamanın 01.06.2009 tarihinde başlaması halinde ortaya çıkacak aksaklıklar Sayın Bakana aktarılmış; uygulamanın,
- Sosyal Güvenlik Kurumu provizyon sisteminin, ikinci bir işleme gerek kalmaksızın İlaç Takip Sisteminden de ürün sorgulamasını yapar niteliğe kavuşturulması,
- Karekodlu ilaçların eczaneler arasında takas işlemi ile, ilacın depoya iadesi gibi uygulamaların çözüme kavuşturulması,
- Ecza depolarının sistem kapsamından çıkarılmaması,
- Karekod sistemine uyumlu eczane işletim sisteminin (TEBEOS) Türk Eczacıları Birliği tarafından tüm eczanelere dağıtılması;
- Süreç içerisinde, eczacının inisiyatifi dışında, fiili stok ile gerçek stok arasında meydana gelen büyük farkın giderilmesi için, Birliğimizden alınacak görüşler doğrultusunda belirlenecek usuller çerçevesinde stok affının sağlanması,
- İTS bilgilerinin sadece Sağlık Bakanlığı tarafından ve ilaç takibi amacıyla kullanılması ve mali verilerin gizliliği noktasında tam güvenliğin sağlanması gibi, teknik altyapıya ilişkin eksikliklerin tamamlanması ve altyapının, uygulama yürütümünde eczacıya ve geri ödeme kurumlarına ek yük getirmeyecek bir şekilde düzenlenmesi;
sonrasında yürürlüğe konulmasının, uygulamanın sağlıklı bir biçimde hayata geçirilebilmesi açısından çok büyük önem arzettiği ifade edilmiştir.
Yapılan görüşmeler sonucunda, Sağlık Bakanlığı tarafından 30 Mayıs 2009 tarih 27243 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLER AMBALAJ VE ETİKETLEME YÖNETMELİĞİNDE DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA DAİR YÖNETMELİK” ile, İlaç Takip Sistemi ve karekod uygulamaları ile ilgili olarak 5 kademede erteleme yapılmıştır.
İlgili yönetmelik değişikliği ile, “1/7/2009 tarihinden itibaren ambalajlarında karekod bulunan ilaçlar, Bakanlık İlaç Takip Sistemine kaydı yapılmak suretiyle ayrıca kupür aranmaksızın piyasaya verilebileceği” ifade edilmekle birlikte; Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından Genel Müdürlüğün web sitesinde yayımlanan “İTS SÜREÇLERİ HAKKINDA ECZANELERE BİLGİLER” başlıklı duyuru ile, “Karekodlu ürünlerin Temmuz 2009 başında eczanelere ulaşması beklenmektedir. Karekodlu ürünlerin yukarıdaki değişiklikler yapıldığı halde satılabileceğini, aksi halde sıkıntı yaşanabileceği düşünülmektedir. Bu sebeple; Eczanenin en kısa sürede bir yazılım edinmesi ya da yazılım güncellemesi yapması tavsiye edilir.” Denilmektedir.
Birliğimiz tarafından, Sağlık Bakanı, Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü ve Sosyal Güvenlik Kurumu ile yapılan görüşmelerde, İlaç Takip Sistemi ve karekod uygulamalarının hayata geçirilmesinde, yukarıda sunulan şartların gerçekleşmesi öncesinde sisteme geçişin Türk Eczacıları Birliği tarafından desteklenmesinin mümkün olmadığı ifade edilmiştir. Bu konudaki bildirimlerimiz, Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından değerlendirilerek, belirlenen koşulların hayata geçirilmesi öncesinde, sisteme zorunlu geçiş gibi bir durumun söz konusu olmayacağı ifade edilmiştir.
30.05.2009 tarihli Yönetmelik Değişikliğinin yayımlanmasının hemen ardından da,
“01.07.2009 tarihinden itibaren ambalajlarında karekod bulunan ilaçların Bakanlık İlaç Takip Sistemine kaydı yapılmak suretiyle ayrıca kupür aranmaksızın piyasaya verilebileceği”
hükmü ile ilgili olarak; tüm ilaç firmalarına 02.06.2009 tarihli yazımız (EK) gönderilerek,
“ambalajında sadece karekod bulunan ilaçların”, Sağlık Bakanlığına sistem ile ilgili olarak sunulan koşullarımızın tamamının gerçekleşmesi öncesinde piyasaya verilmesinin, ilaç temini noktasında çeşitli sıkıntılara neden olacağı bilgisi verilmiştir. Bu neden,e firmalardan, “ilaç ambalajlarında, karekod yanında “barkod ve fiyat kupürüne de ) kupür şeklinde bir etiket yada sürşarj etiketine” de yer verilmesinin, uygulamaya geçiş sürecini çok büyük ölçüde kolaylaştıracağı ifade edilmiştir.
Sağlık Bakanlığına iletilen tüm kaygılarımız bertaraf edilip, taleplerimiz karşılanmadan, İlaç Takip Sistemi’ne geçiş yapılması Birliğimiz tarafından, desteklenmemektedir. Bu nedenle de, 01.07.2009 tarihinden itibaren, ambalajında sadece karekod bulunan ürünlerin piyasada bulunmasının uygun olmadığı değerlendirilmektedir. Bu tür bir duruma ve olası her türlü tek taraflı dayatmaya karşı gerekli duruşun gösterileceği konunun tüm taraflarına yazılı olarak bildirilmiştir. Bundan sonraki süreçte de konuya ilişkin duyarlılığımız ve üyelerimizin karşılaşabileceği mağduriyetleri önlemeye yönelik tedbirleri alma konusundaki kararlılığımız devam edecektir.
Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü’nce, eczanelere yönelik olarak yapılan duyuru metninde, eczanenin en kısa sürede bir yazılım edinmesi ya da yazılım güncellemesi yapması tavsiye edilmekle birlikte; Birliğimiz tarafından, gelinen aşamada bu tür bir zorunluluğun bulunmadığı değerlendirilmektedir.
Türk Eczacıları Birliği tarafından İlaç Takip Sistemi uygulamalarına uyumlu bir eczane paket programının hazırlanması ve tüm eczanelere ücretsiz olarak dağıtılması için gerekli çalışmalar sürdürülmektedir.
Tüm üyelerimizin bilgisine sunarız.
TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ
İlaç Firmalarına Göndermiş Olduğumuz 02.06.2009 Tarihli Yazı Metni