KOZMETİK BİLDİRİMİ YAPILAN BAZI ÜRÜNLER HAKKINDA DUYURU
Bakanlığımıza, masaj yağı, bakım kremi, cilt losyonu ve benzeri isimlerle 5324 Sayılı Kozmetik Kanunu kapsamında kozmetik oldukları beyan edilerek bildirimi yapılan bazı ürünlerin; radyo ve televizyonlarda, bir çok internet sitesinde, aktarlarda ve hatta bazı eczanelerde “ağrı, romatizma, migren, bel fıtığı, kireçlenme, kas ve eklem hastalıklarına karşı, varis, hemoroid (basur) ve dolaşım bozukluğuna karşı, sedef ve egzamaya karşı, mantara karşı, çeşitli deri hastalıklarına karşı” ve benzeri endikasyonlar belirtilerek tedavi edici veya tedaviye yardımcı beşeri tıbbi ürün gibi piyasaya arz edildikleri ve reklamlarının yapıldığı saptanmıştır.
Bu şekilde izinsiz/ruhsatlandırılmamış ürünler ve uygun olmayan tanıtımlar yapan üreticiler hakkında Bakanlığımızca gerekli yasal işlemler başlatılmıştır.
Yukarıdaki iddialarla piyasaya arz edilen ürünlerin 1262 sayılı İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu gereğince Bakanlığımızdan ruhsat/izin alması gerekmektedir. Bakanlığımızdan ruhsatlı/izinli ürünlerin de bu şekilde reklam ve tanıtım yapılması uygun bulunmamaktadır.
Bir maddenin/ürünün ilaç olarak ruhsatlandırılabilmesi, öncelikle formülasyon, imalat, fiziksel-kimyasal-mikrobiyolojik testlerinin ve ilacın farmakolojik aktivitesi ile toksisitesinin deney hayvanları üzerinde yapılan preklinik çalışmalar yanında klinik çalışmalarla kanıtlanması ve yürürlükteki yasalara uygun işlemlerin tamamlanması ile mümkün olabilmektedir. Tedavi amacı ile kullanılan ürünlerin/ilaçların hekimin önerisi ve eczacının uyarısı doğrultusunda kullanılması gerekmektedir.
Bu nedenle tedavide etkinliği ve emniyeti kanıtlanmamış olan söz konusu ürünlere, “kozmetik ürün oldukları beyan edilerek Bakanlığımıza bildirimleri yapılmış olsalar dahi” bu beyana ve Bakanlığımızca onaylı oldukları iddialarına itibar edilmemesi gerekmektedir. Yukarıda belirtilen rahatsızlıkları olan kişilerin öncelikle bir hekime başvurmaları önemle duyurulur.
