ECZANE DENETİM FORMU |
|||||
ECZANENİN ADI |
ECZANE SAHİP VE MESUL MÜDÜRÜNÜN ADI SOYADI |
||||
ECZANENİN ADRESİ |
MESUL MÜDÜRÜNÜN ADI SOYADI (ECZANEYE MESUL MÜDÜR TAYİN EDİLDİ İSE) |
||||
ECZANE SAHİP VE MESUL MÜDÜRÜNÜN İKAMETGAH ADRESİ |
ECZANE TEL : |
||||
DİPLOMA TARİH VE NUMARASI |
Tarih …... /……/….. No:………….. |
||||
RUHSATNAME TARİH VE NUMARASI |
Tarih …... /……/….. No:………….. |
||||
MESUL MÜDÜRLÜK BELGESİ TARİH VE NUMARASI (ECZANEYE MESUL MÜDÜR TAYİN EDİLDİ İSE) |
Tarih …... /……/….. No:………….. |
||||
AÇIKLAMA |
|||||
1 |
Eczane sahip ve mesul müdürü görevi başında bulunuyor mu, bulunmuyorsa nedeni? |
EVET |
HAYIR |
|
|
2 |
Önceki teftiş tarihi: |
EVET |
HAYIR |
|
|
3 |
Ruhsatnamede belirtilen adres, mevcut adresle uyumlu mu? |
EVET |
HAYIR |
|
|
4 |
Ruhsatname verildikten sonra eczanede tadilat yapılmış mı? (Yönetmelik Madde:13) |
EVET |
HAYIR |
|
|
5 |
Aydınlatma, su ve telefon gibi imkanlardan faydalanılıyor mu? |
EVET |
HAYIR |
|
|
6 |
Eczane ortamı hijyenik şartlara uygun mu? |
EVET |
HAYIR |
|
|
7 |
Eczacı ve eczanede çalışanlar beyaz önlük giyiyor mu? |
EVET |
HAYIR |
|
|
8 |
Eczane zemini karo, mermer veya benzeri malzemeyle kaplı mı? |
EVET |
HAYIR |
|
|
9 |
Eczane adını gösterir ışıklı veya ışıksız levha var mı? |
EVET |
HAYIR |
|
|
10 |
Eczane sahip ve mesul müdürünün adı ve soyadı okunur şekilde vitrin camına yazılmış mı? |
EVET |
HAYIR |
|
|
11 |
E-Logo var mı? |
EVET |
HAYIR |
|
|
12 |
Eczane ruhsatnamesi, eczanede görünür yerde asılı mı? |
EVET |
HAYIR |
|
|
13 |
Eczane sahip ve mesul müdürüne ait Eczacılık Diploması, eczanede görünür yerde asılı mı? |
EVET |
HAYIR |
|
|
14 |
Eczacının 30x40 ebadında fotoğrafı, eczanede görünür yerde asılı mı? |
EVET |
HAYIR |
|
|
15 |
Işıklandırılmış nöbet levhası ve kapı zili var mı? |
EVET |
HAYIR |
|
|
16 |
Eczanedeki ilaçların/ürünlerin ilgili otoritelerden ruhsatları / izinleri / bildirimleri var mı? |
EVET |
HAYIR |
|
|
17 |
6197 sayılı Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Kanun’unun 28. maddesinde belirtilen satışı yasak olan maddeler var mı? |
EVET |
HAYIR |
|
|
18 |
Satılmak üzere ambalajı açık ürün, miadı geçmiş ilaç, boş ilaç kutusu ve bedelsiz numune mevcut mu? |
EVET |
HAYIR |
|
|
19 |
Yangın söndürücünün kontrolü yapılmış mı? |
EVET |
HAYIR |
|
|
20 |
Isı ve nem ölçer mevcut mu? |
EVET |
HAYIR |
|
|
21 |
Isı ve nem uygun sınırlarda mı? |
EVET |
HAYIR |
|
|
22 |
Isı ve nem ile ilgili kayıtlar düzenli olarak tutuluyor mu? |
EVET |
HAYIR |
|
|
23 |
Buzdolabındaki ısı kontrolü için, buzdolabı içinde bulunan termometrenin ısı kayıtları düzenli tutuluyormu? |
EVET |
HAYIR |
|
|
24 |
Soğuk zincir şartllarında saklanması zaruri ilaçlar buzdolabında bulunuyor mu ve bu tür ilaçların dağıtımında soğuk zincir şartlarına uyuluyor mu? |
EVET |
HAYIR |
|
|
25 |
Eczanelerde bulundurulması mecburi olan ilaç ve tıbbi malzemeler mevcut mu? |
EVET |
HAYIR |
|
|
26 |
Reçete kayıt, uyuşturucu ilaçlar, psikotrop ilaçlar, stajyer, personel ve teftiş defterinin kayıtları düzenli tutuluyor mu? |
EVET |
HAYIR |
|
|
27 |
Uyuşturucu, psikotrop ve kontrole tabi ilaçların sayısı, kayıtlarla uyumlu mu? |
EVET |
HAYIR |
|
|
28 |
Uyuşturucu, psikotrop ve kontrole tabi ilaç reçeteleri usulünce saklanıyor mu? |
EVET |
HAYIR |
|
|
29 |
Reçetelerin 1. nüshalarının matbu form eşliğinde İl Sağlık Müdürlüğüne gönderildiğine dair kayıtlar düzenli tutuluyor mu? |
EVET |
HAYIR |
|
|
30 |
Uyuşturucu ve psikotrop ilaçlar çelik kasada muhafaza ediliyor mu? |
EVET |
HAYIR |
|
|
31 |
Tartı aletlerinin ayarlarının yapıdığına dair belge var mı? |
EVET |
HAYIR |
|
|
32 |
Bakanlık genelge/duyuruları bir dosyada muhafaza ediliyor mu? Genelge/duyuruların gereği yerine getiriliyor mu? |
EVET |
HAYIR |
|
|
33 |
Şiddetli zehirler ve ayrı bulundurulacak zehirler diye adlandırılan maddeler kırmızı ve yeşil dolaplarda muhafaza ediliyor mu? |
EVET |
HAYIR |
|
|
34 |
Farmakope var mı? |
EVET |
HAYIR |
|
|
35 |
Güncel Majistral tarife var mı? |
EVET |
HAYIR |
|
|
36 |
Laboratuvarda majistral ilaç yapımında kullanılan kimyevi maddeler ve droglar cam şişelerde, ışıktan bozulabilecek maddeler ise, renkli şişelerde ayrı bir dolapta bulunduruluyor mu? |
|
|
|
|
37 |
Majistral ilaç yapımında kullanılacak her türlü araç ve gereç uygun şartlarda muhafaza ediliyor mu? |
EVET |
HAYIR |
|
|
38 |
Laboratuvarda akar su mevcut mu? |
EVET |
HAYIR |
|
|
39 |
İlaç yapımında kullanılan banko üzeri cam, fayans veya mermer ile kaplanmış mı ? |
EVET |
HAYIR |
|
|
40 |
Majistral ilaçlar, usulüne uygun bir şekilde kullanılmamış ambalaj ile ambalajlanıp, kullanım şekillerine göre etiketleniyor mu ? |
EVET |
HAYIR |
|
|
|
FENNİ GÖZLÜKÇÜLÜK YAPIYORSA |
||||
41 |
Fenni Gözlükçülük Ruhsat tarih ve numarası |
Tarih: ……/……/……. No:………… |
|||
42 |
Fenni Gözlükçülük için eczanede ayrı bir bölüm var mı? |
EVET |
HAYIR |
|
|
43 |
Fenni Gözlükçüler Derneği tarafından onaylanan reçete kayıt defteri kayıtları düzenli tutuluyor mu? |
EVET |
HAYIR |
|
|
DENETİM SONUCU TESPİT EDİLEN HUSUSLAR |
|||||
DENETİM SONUCU YAPILAN İŞLEMLER |
|||||
ECZANE SAHİP VE MESUL MÜDÜRÜ’NÜN |
DENETLEYEN YETKİLİNİN |
||||
KAŞESİ |
ADI SOYADI VE ÜNVANI |
||||
İSİM VE İMZA |
İMZA |
||||