ECZANE DENETİM FORMU

ECZANENİN ADI  

ECZANE SAHİP VE MESUL MÜDÜRÜNÜN ADI SOYADI

ECZANENİN ADRESİ

 MESUL MÜDÜRÜNÜN ADI  SOYADI             (ECZANEYE MESUL MÜDÜR TAYİN EDİLDİ İSE)

ECZANE SAHİP VE MESUL MÜDÜRÜNÜN İKAMETGAH ADRESİ

ECZANE  TEL :
             

ECZANE SAHİP VE MESUL MÜDÜRÜ/ECZANE
E-POSTA:

DİPLOMA TARİH VE NUMARASI

Tarih   …... /……/…..             No:…………..

RUHSATNAME TARİH VE NUMARASI

Tarih   …... /……/…..             No:…………..

MESUL MÜDÜRLÜK BELGESİ  TARİH VE NUMARASI                                                           (ECZANEYE MESUL MÜDÜR TAYİN EDİLDİ İSE)

Tarih   …... /……/…..             No:…………..

                                                                                                           AÇIKLAMA

1

Eczane sahip ve mesul müdürü görevi başında bulunuyor mu, bulunmuyorsa nedeni?                                             

EVET

HAYIR

 

2

Önceki  teftiş tarihi:
Yapılan teftişte eksiklik tespit edilmiş ise  (teftiş defterine göre), eksiklik giderilmiş mi?

EVET

HAYIR

 

3

Ruhsatnamede belirtilen adres, mevcut adresle uyumlu mu?

EVET

HAYIR

 

4

Ruhsatname verildikten sonra eczanede tadilat yapılmış mı? (Yönetmelik Madde:13)

EVET

HAYIR

 

5

Aydınlatma, su ve telefon gibi imkanlardan faydalanılıyor mu?

EVET

HAYIR

 

6

Eczane ortamı hijyenik şartlara uygun mu?

EVET

HAYIR

 

7

Eczacı ve eczanede çalışanlar beyaz önlük giyiyor mu?

EVET

HAYIR

 

8

Eczane zemini karo, mermer veya benzeri malzemeyle kaplı mı?

EVET

HAYIR

 

9

Eczane adını gösterir ışıklı veya ışıksız levha var mı?  

EVET

HAYIR

 

10

Eczane sahip ve mesul müdürünün adı ve soyadı okunur şekilde vitrin camına yazılmış mı? 

EVET

HAYIR

 

11

E-Logo var mı?

EVET

HAYIR

 

12

Eczane ruhsatnamesi,  eczanede görünür yerde asılı mı?

EVET

HAYIR

 

13

Eczane sahip ve mesul müdürüne ait Eczacılık Diploması, eczanede görünür yerde asılı mı?

EVET

HAYIR

 

14

Eczacının 30x40 ebadında fotoğrafı,  eczanede görünür yerde asılı mı?

EVET

HAYIR

 

15

Işıklandırılmış nöbet levhası ve kapı zili var mı?
Günlük nöbet kartları değişimi yapılmış mı?                            

EVET

HAYIR

 

16

Eczanedeki ilaçların/ürünlerin ilgili otoritelerden ruhsatları / izinleri / bildirimleri var mı? 
(Ambalaj bilgilerinin kontrol edilmesi.)     

EVET

HAYIR

 

17

6197 sayılı Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Kanun’unun 28. maddesinde   belirtilen  satışı yasak olan maddeler   var mı?             

EVET

HAYIR

 

18

Satılmak üzere ambalajı açık ürün, miadı geçmiş ilaç, boş ilaç kutusu ve bedelsiz numune  mevcut mu?

EVET

HAYIR

 

19

Yangın söndürücünün kontrolü yapılmış mı?

EVET

HAYIR

 

20

Isı ve nem ölçer mevcut mu?

EVET

HAYIR

 

21

Isı ve nem uygun sınırlarda mı?

EVET

HAYIR

 

22

Isı ve nem ile ilgili kayıtlar düzenli olarak  tutuluyor mu?

EVET

HAYIR

 

23

Buzdolabındaki ısı kontrolü için, buzdolabı içinde bulunan termometrenin ısı kayıtları düzenli tutuluyormu?

EVET

HAYIR

 

24

Soğuk zincir şartllarında saklanması zaruri ilaçlar buzdolabında bulunuyor mu ve bu tür ilaçların dağıtımında soğuk zincir şartlarına uyuluyor mu?

EVET

HAYIR

 

25

Eczanelerde bulundurulması mecburi olan ilaç ve tıbbi malzemeler mevcut mu?                                      

EVET

HAYIR

 

26

Reçete kayıt, uyuşturucu ilaçlar, psikotrop ilaçlar, stajyer, personel ve teftiş defterinin kayıtları düzenli tutuluyor mu?

EVET

HAYIR

 

27

Uyuşturucu, psikotrop ve kontrole tabi ilaçların sayısı, kayıtlarla uyumlu mu?

EVET

HAYIR

 

28

Uyuşturucu, psikotrop ve kontrole tabi ilaç reçeteleri usulünce saklanıyor mu?

EVET

HAYIR

 

29

Reçetelerin 1. nüshalarının matbu form eşliğinde İl Sağlık Müdürlüğüne gönderildiğine dair kayıtlar düzenli tutuluyor mu?

EVET

HAYIR

 

30

Uyuşturucu ve psikotrop ilaçlar çelik kasada muhafaza ediliyor mu?

EVET

HAYIR

 

31

Tartı aletlerinin ayarlarının  yapıdığına dair belge var mı?

EVET

HAYIR

 

32

Bakanlık genelge/duyuruları bir dosyada muhafaza ediliyor mu?                                                                        Genelge/duyuruların gereği yerine getiriliyor mu?

EVET

HAYIR

 

33

Şiddetli zehirler ve ayrı bulundurulacak zehirler diye adlandırılan maddeler kırmızı ve yeşil dolaplarda muhafaza ediliyor mu?

EVET

HAYIR

 

34

Farmakope var mı?

EVET

HAYIR

 

35

Güncel Majistral tarife var mı?

EVET

HAYIR

 

36

Laboratuvarda majistral ilaç yapımında kullanılan  kimyevi maddeler ve droglar cam şişelerde, ışıktan bozulabilecek maddeler ise, renkli şişelerde ayrı bir dolapta bulunduruluyor mu? 

 

 

 

37

Majistral ilaç yapımında kullanılacak her türlü araç ve gereç uygun şartlarda muhafaza ediliyor mu?

EVET

HAYIR

 

38

Laboratuvarda akar su mevcut mu?                  

EVET

HAYIR

 

39

İlaç yapımında kullanılan banko üzeri cam, fayans veya mermer ile kaplanmış mı ?                                       

EVET

HAYIR

 

40

Majistral ilaçlar, usulüne uygun bir şekilde kullanılmamış ambalaj ile ambalajlanıp, kullanım şekillerine göre etiketleniyor mu ?

EVET

HAYIR

 

 

FENNİ GÖZLÜKÇÜLÜK YAPIYORSA

41

Fenni Gözlükçülük Ruhsat tarih ve numarası

Tarih: ……/……/…….                        No:…………

42

Fenni Gözlükçülük için eczanede ayrı bir bölüm var mı?

EVET

HAYIR

 

43

Fenni Gözlükçüler Derneği tarafından onaylanan reçete kayıt defteri kayıtları düzenli tutuluyor mu?

EVET

HAYIR

 

DENETİM SONUCU TESPİT EDİLEN HUSUSLAR

DENETİM SONUCU YAPILAN İŞLEMLER

ECZANE SAHİP VE MESUL MÜDÜRÜ’NÜN

DENETLEYEN YETKİLİNİN

KAŞESİ

ADI SOYADI VE ÜNVANI

İSİM VE İMZA

İMZA  


DENETİM TARİHİ            ……/……/……                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      

           

 



Dosya

Özgür Köşe

Dünyada Eczacılık

Sektörel Bakış

Çepeçevre

Kültür Sanat