ECZANE DENETİM FORMU

ECZANENİN ADI

ECZANE SAHİP VE MESUL MÜDÜRÜNÜN ADI

SOYADI

ECZANENİN ADRESİ

MESUL MÜDÜRÜNÜN ADI  SOYADI (ECZANEYE MESUL MÜDÜR TAYİN EDİLDİ İSE)

ECZANE SAHİP VE MESUL MÜDÜRÜNÜN İKAMETGAH ADRESİ

ECZANE  TEL :

ECZANE SAHİP VE MESUL MÜDÜRÜ/ECZANE

E-POSTA:

DİPLOMA TARİH VE NUMARASI

Tarih   …... /……/…..          No:…………..

RUHSATNAME TARİH VE NUMARASI

Tarih   …... /……/…..          No:…………..

MESUL MÜDÜRLÜK BELGESİ  TARİH VE NUMARASI (ECZANEYE MESUL MÜDÜR TAYİN EDİLDİ İSE)

Tarih   …... /……/…..          No:…………..

İKİNCİ ECZACI VARSA ADI SOYADI - T.C. KİMLİK NUMARASI

YARDIMCI ECZACI VARSA ADI SOYADI - T.C. KİMLİK

NUMARASI

AÇIKLAMA

1

Eczane sahip ve mesul müdürü görevi başında  bulunuyor mu, bulunmuyorsa nedeni?

EVET

HAYIR

2

Önceki  denetim tarihi:

Yapılan denetimde eksiklik tespit edilmiş ise   (teftiş defterine

göre), eksiklik giderilmiş mi?

EVET

HAYIR

3

Ruhsatnamede belirtilen adres, mevcut adresle uyumlu mu?

EVET

HAYIR

4

Ruhsatname  verildikten  sonra  eczanede  tadilat  yapılmış  mı? (Yönetmelik Madde:23)

EVET

HAYIR

5

Aydınlatma,    su,    telefon    ve    internet    gibi    imkanlardan

faydalanılıyor mu?

EVET

HAYIR

6

Eczane ortamı aydınlık, rutubetsiz, havadar mı?

EVET

HAYIR

7

Eczacı ve eczanede çalışanlar beyaz önlük giyiyor mu?

EVET

HAYIR

8

Eczacı ve eczanede çalışanların giydiği beyaz önlüğün göğüs cebi üzerinde mesleği, adı ve soyadı gösterir ibare mevcut mu?

EVET

HAYIR

9

Eczanenin     zeminleri     hijyen     koşullarına     uygun,     kolay

temizlenebilir malzeme ile döşenmiş mi?

EVET

HAYIR

10

Eczanenin sadece görülebilir cephelerinden  birinde ve eczane olarak  kullanılacak  yerin  sınırları  içerisinde  kalmak kaydıyla, eczanenin   adını  gösterir,  Türk  Eczacıları  Birliği   tarafından belirlenmiş standartlara uygun ışıklı veya ışıksız levha var mı?

EVET

HAYIR

11

Eczane sahip ve mesul müdürünün adı ve soyadı okunur şekilde vitrin camına yazılmış mı? *

EVET

HAYIR

12

İki  cepheden  kolayca  görülecek  yükseklikte  "E" logolu  ışıklı levha var mı?

EVET

HAYIR

13

Eczane ruhsatnamesi,  eczanede görünür yerde asılı mı? *

EVET

HAYIR

14

Eczane  sahip  ve  mesul  müdürüne  ait   Eczacılık  Diploması, eczanede görünür yerde asılı mı? *

EVET

HAYIR

15

Eczacının 30x40 ebadında güncel fotoğrafı,   eczanede görünür yerde asılı mı? *

EVET

HAYIR

16

Işıklandırılmış nöbet levhası ve kapı zili var mı?

EVET

HAYIR

17

Nöbetçi  eczanelerin  adı,  adresi  ve  telefon  bilgileri  dışarıdan görülebilir,   kolayca   okunabilir   şekilde   ışıklandırılmış   veya dijital ortamda ilân edilmiş mi?

EVET

HAYIR

18

Eczanedeki  ilaçların/ürünlerin  ilgili  otoritelerden  ruhsatları  /

izinleri / bildirimleri var mı?

(Ambalaj bilgilerinin kontrol edilmesi.)

EVET

HAYIR

19

6197 sayılı Eczacılar ve Eczaneler Hakkında  Kanun’unun 28. maddesinde     belirtilen    ürünler   dışında,   satışı   yasak   olan maddeler   var mı?

EVET

HAYIR

20

Satılmak üzere ambalajı açık ürün, miadı  geçmiş  ilaç, boş ilaç

kutusu ve bedelsiz numune  mevcut mu?

EVET

HAYIR

21

Yangın söndürücünün kontrolü yapılmış mı? *

EVET

HAYIR

22

Buzdolabı  içi  sıcaklık  ve  eczane  içi  sıcaklık  nem  takibinin sağlanması  için  kritik  durumlarda  uyarı  verecek  erken  uyarı sistemi  ve geriye dönük hafıza kaydı bulunan  termometre var mı?

EVET

HAYIR

23

Erken   uyarı   sisteminde   aksiyon   ve   alarm   limitleri    ilacın saklama koşullarına uygun olarak tanımlanmış mı?

EVET

HAYIR

24

Sıcaklık ve nem uygun sınırlarda mı?

EVET

HAYIR

25

Sıcaklık ve nem ile ilgili kayıtlar düzenli olarak  tutuluyor mu?

EVET

HAYIR

26

Buzdolabındaki sıcaklık kontrolü için, buzdolabı içinde bulunan

termometrenin sıcaklık kayıtları düzenli tutuluyor mu?

EVET

HAYIR

27

Özel saklama koşulu gerektiren veya soğuk zincire tâbi ilaçların saklama  koşullarına   uygun olarak eczaneye kabul edilmesi, saklanması  ve aynı şartlara  uygun olarak  hastalara sunulması sağlanıyor mu?

EVET

HAYIR

28

Eczanelerde   bulundurulması   mecburi   olan    ilaç   ve   tıbbi

malzemeler mevcut mu?

EVET

HAYIR

29

Reçeteler,  uyuşturucu  ilaçlar  ve  psikotrop   ilaçların  kayıtları

elektronik ortamda tutuluyor mu?

EVET

HAYIR

30

Stajyer,   personel   ve   teftiş   defterlerinin    kayıtları   düzenli

tutuluyor mu?

EVET

HAYIR

31

Uyuşturucu, psikotrop ve kontrole tabi ilaçların sayısı, kayıtlarla

uyumlu mu?

EVET

HAYIR

32

Uyuşturucu, psikotrop ve kontrole tabi ilaç  reçeteleri usulünce saklanıyor mu?

EVET

HAYIR

33

Normal reçete ile verilmesi gereken kontrole tâbi ilaçların reçete kayıtları   elektronik   ortamda   tutuluyor   mu   ve   İlaç   Takip Sistemi’ne kaydediliyor mu?

EVET

HAYIR

34

Majistral  ilaç  yapımında  kullanılan  hammaddeler  Bakanlıkça

izinli yerlerden mi temin ediliyor?

EVET

HAYIR

35

Majistral ilaç yapımında kullanılan uyuşturucu maddelere ilişkin

fatura kayıtları ile reçeteler karşılaştırıldığında sarf-stok durumu uygun mu?

EVET

HAYIR

36

Uyuşturucu, psikotrop ve kan ürünü reçetelerinin (takip edilmesi gereken özel reçeteler) 1.  nüshalarının matbu form eşliğinde İl Sağlık Müdürlüğü’ne gönderildiğine dair kayıtlar düzenli olarak tutuluyor mu?

EVET

HAYIR

37

Uyuşturucu ilaçlar çelik kasada muhafaza ediliyor mu?

EVET

HAYIR

38

Hassas, santigram veya kiloluk teraziler için ilgili kurumdan her

iki yılda bir alınması gereken kontrol belgesi var mı?

EVET

HAYIR

39

Şiddetli    zehirler    ve    ayrı    bulundurulacak    zehirler    diye adlandırılan  maddeler  kırmızı   ve  yeşil  dolaplarda  muhafaza ediliyor  mu?   Dolaplar  kilitli  ve  dolapların  anahtarı   mesul müdürde mi?

EVET

HAYIR

40

Farmakope var mı? *

EVET

HAYIR

41

Laboratuvarda  majistral  ilaç  yapımında   kullanılan   kimyevi maddeler   ve   droglar   cam   şişelerde,   ışıktan   bozulabilecek maddeler ise, renkli şişelerde ayrı bir dolapta  bulunduruluyor mu?

EVET

HAYIR

42

Majistral  ilaç  yapımında  kullanılacak  her  türlü  araç ve gereç uygun şartlarda muhafaza ediliyor mu?

EVET

HAYIR

43

Laboratuvarda şehir suyu mevcut mu?

EVET

HAYIR

44

İlaç yapımında kullanılan banko üzeri ısıya   dayanıklı  cam, mermer ve mikrobiyolojik bulaşma oluşturmayacak malzeme ile kaplanmış mı ?

EVET

HAYIR