“AstraZeneca İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.”nin ruhsatına sahip olduğu “Tensinor Tablet 100mg” adlı ürünün 16A145 (SKT:12/2020) parti numaralısı ile ilgili olarak ürünün ruhsat sahibi firması tarafından, “Tensinor 100mg Tablet” üretimi sırasında hat içine “Tensinor 50mg Tablet” kutusunun karışmış olması sebebi ile piyasada içeriği ve karekod bilgileri “Tensinor 100mg Tablet”e ait olan ancak kutusu “Tensinor 50mg Tablet” olarak görünen ürünlerin tespit edildiği bildirilmiştir.
Bu nedenle; 12/05/2016 tarihli ve 38200 sayılı Makam Oluru ile “Tensinor Tablet 100mg” adlı ürünün 16A145 (SKT:12/2020) parti numaralısına 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereği yapılmak üzere firmaya duyurulmuştur.
Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU
