39.A.00.004227
21.09.2015
BÖLGE ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞI’NA
İlgili Firmanın ithal ruhsatına sahip olduğu "Bactroban %2 Krem" adlı ürünün piyasada bulunan aşağıda yer alan serilerine; etkin maddedeki potansiyel kontaminasyon nedeni ile firma tarafından, T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü’nün 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan ‘’Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik’’ gereğince 2.sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane v.b) geri çekme işlemi uygulanacağı;
Geri çekme işlemi uygulanacak seri numaraları;
|
Parti no |
Kutu adedi |
Üretim tarihi |
|
C685908 |
48780 |
Ocak 2016 |
|
C690078 |
42000 |
Ocak 2016 |
|
C691478 |
99830 |
Ocak 2016 |
|
C692805 |
60330 |
Şubat 2016 |
|
C694212 |
94060 |
Şubat 2016 |
|
C698428 |
100200 |
Mart 2016 |
|
C720750 |
148100 |
Eylül 2016 |
|
C729680 |
48180 |
Ekim 2016 |
Firma yazısı ve eki belgeler ekte iletilmekte olup, bilgilerinizi ve konunun tüm üyelerinize gönderilmesi hususunu saygılarımla rica ederim.
Dr. Ecz. Harun KIZILAY
Genel Sekreter
