SAĞLIK BAKANLIĞI
Türkiye İlaç ve Tibbi Cihaz Kurumu
İlaç Biyolojik ve Tibbi Ürünler Başkan Yardımcılığı
Konu : Aferin 30 Kapsül
Aferin 30 Kapsül adlı ilaçla ilgili tarafınızca düzenli kontrollerin yapılması gerektiği ilgi yazımızla bildirilmiş olup, son zamanlarda Bakanlığımıza ulaşan şikayetlerde Normal Reçete ile Verilmesi Gereken İzlemeye Tabi İlaçlar arasında bulunan Aferin 30 Kapsül adlı ilacın eczane dışında satıldığı ve suiistimal edildiği hususu yer almaktadır.
Bilindiği üzere 1262 sayılı İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarları Kanunu’nun 1 inci maddesi gereğince müstahzarların eczanelerden ve ecza depolarından başka yerlerde satılması yasaktır.
6197 sayılı Eczacılar ve Eczaneler Hakkındaki yasanın 24 üncü maddesi, 984 sayılı Ecza Ticarethaneleriyle Sanat ve Ziraat İşlerinde Kullanılan Zehirli ve Müessir Kimyevi Maddelerin Satıldığı Dükkanlara Mahsus Kanun*un ilgili maddesine göre tibbi müstahzarların Ecza ticarethaneleri dışında bulundurulmaları ile eczaneler dışında perakende satışının yapılmaması gerekmektedir.
Bu nedenle, söz konusu ilacın Normal Reçete ile verilmesi, elden yapılan satışlarında reçete kayıt defterine kayıtlarının yapılması ve reçetelerin eczanelerde saklanması zorunlu olup, sosyal güvenlik provizyon sistemlerinden onay alınarak karşılanan söz konusu reçetelerin sosyal güvenlik provizyon sistemlerinden alınan dökümlerin bilgisayar çıktısı veya dijital ortamda muhafaza edilmesi gerekmektedir.
Bahsi geçen ilacın eczaneler dışında satışının yapılıp yapılmadığının, eczanelerden reçetesiz satışının yapılıp yapılmadığının, reçetelerin eczanelerde usulüne uygun şekilde saklanıp saklanmadığının, yukarıda belirtildiği şekilde kayıtlarının tutulup tutulmadığının, aynı hastalar için uygun olmayan sürelerde reçete yazımı yapılıp yapılmadığının ve ayrıca, 19/11/2003 tarihli ve 48192 (2003/137) sayılı Bakanlığımız Genelgesi gereğince uyuşturucu, psikotrop ve normal reçete ile verilmesi gereken kontrole tabi ilaçların Ecza Depolarından eczanelere satış/sarf hareketlerinin takibinin İl Sağlık Müdürlüklerince yapılması gerekmekte olduğundan ecza depolarından eczaneler dışına söz konusu ilacın satışının yapılıp yapılmadığı hususlarının kontrol edilmesi ve yapilan kontrollerin sonucundan Kurumumuza bilgi verilmesi,
Bununla birlikte, İlinizde faaliyet gösteren eczanelerin Aferin 30 Kapsül adlı ilacın satışında yukarıda belirtilen hususlara uyulması gerektiği, aksi halinde gerekli yasal işlemlerin uygulanacağı konusunda uyarılması gerekmektedir.
Bilgilerinizi ve gereğini rica ederim.
Ecz. Güven ARTIRAN
Başkan a.
Kurum Başkan Yardımcısı
Üzerimizde bir mutsuzluk bulutu dolaşıyor 
