37.A.00.000393
Ankara, 22.01.2010
BÖLGE ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞINA
T.C.Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından Birliğimize gönderilen 22.01.2010 tarih 006064 sayılı yazı ile,
“Sibutramin” ihtiva eden ilaçların “kardiovasküler hastalığı olanlarda risk oluşturduğu” gerekçesiyle, Avrupa İlaç Ajansı tarafından ruhsatlarının askıya alınması ve Avrupa Birliği pazarından kaldırılması nedeniyle, Abbott Lb. İth. İhr. Ve Tic. Ltd. Şti. adına ruhsatlı olan “Reductil 10 mg Kapsül” ve “Reductil 15 mg Kapsül” adlı müstahzarların tüm serilerinin tedbiren, 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi gazete’de yayımlanan “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik”e göre eczane, ecza deposu, hastane seviyesinde piyasadan toplatılması ve satışının durdurulması gerektiğinin ilgili firmaya duyurulduğu bildirilmektedir.
Bilgilerinizi, anılan ürünlerin eczanelerin stoklarında bulunan tüm serilerinin ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi konusunda üyelerinizin ivedilikle bilgilendirilmesini rica ederim.
Saygılarımla,
Ecz.Özgür ÖZEL
Genel Sekreter
Geri Çekme Duyurusu için tıklayınız
Eczacının Sesinden not:
AB uyardı, bazı inceltici ilaçlar piyasadan çekildi
22.01.2010
AB’nin uyarısı üzerine ilaç şirketleri Sibutramin etkin maddesi içeren inceltici, zayıflatıcı ilaçları piyasadan geri çektiler.
AB uyardı ve bazı inceltici ilaçları piyasadan çekilmeye başladı.
AB İlaç Kurumu (EMEA) 1999’dan beri yaptığı araştırmalar sonucu Sibutramin etkin maddesi içeren ilaçların kalp ve kan dolaşımı riskini arttırdığını ortaya çıkardı.
İlaçlar 5 yıl boyunca aşırı beslenme sonucu ortaya çıkan şişmanlık vakalarında incelendi.
AB İlaç Kurumu henüz bağlayıcı bir karar almamakla beraber bu konuda bir uyarı yayınladı.
Bunun üzerine ilaç şirketleri bu tür ilaçları piyasadan çekmeye başladılar.
Almanya’da Sibutramin maddesi içeren ilaçlar şu isimler altında satılıyordu: Reductil, Meridia, Sibutral, Ectiva und Raductil.
Focus’un haberine göre önümüzdeki hafta ilaç şirketleri eczane ve doktorlara yönelik bir kırmızı mektup (uyarı mektubu) yayınlayarak bu ilaçların kullanılmamasını isteyecekler.
euractiv.com