D vitamini dozları

TİTCK duyurusu

Son güncelleme: 17-09-2018

Tek başına D vitamini içeren ilaçların pozolojisi ile ilgili olarak TİTCK bir duyuru yayımladı:

T.C
SAĞLIK BAKANLIĞI
Türkiye ilaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu

Sayı: 77893119-000-E.160913    07.09.2018
Konu: D vitamini içeren ilaçlar hk.

DOSYA

Tek başına D vitamini içeren ilaçların pozolojisi ile ilgili olarak; “Beşeri Tıbbi ürün Klinik Değerlendirme Komisyonu” tarafından değerlendirilmiş olup söz konusu ilaçların; kısa ürün bilgilerinde (KÜB) ve kullanma talimatlarında (KT) aşağıda belirtilen düzeltmelerin yapılması gerekmektedir

Yaş Grubu

Profilakside Önerilen (İdame) Doz

D Vitamini Eksikliği Tedavi Dozu (Uzun Süreli Tedavi)

D Vitamini Eksikliği Tedavi Dozu (Kısa Süreli Tedavi-Bir Kereye Mahsus Tek Doz)

idame Tedavide ve Riskli Grupların Profilaksisi İçin Tolere Edilebilen En Yüksek Doz (Uyarılar Bölümünde Belirtilecek

Yeni doğan (1 aydan küçük bebekler)

400IU/gün (10 ug/gün)

1000- 2000 IU/gün (25-50 ug/gün)

YOK

1000IU/gün (25 ug/gün)

1 ay-12 ay

400IU/gün (10 ug/gün)

2000-3000 IU/gün (50-75 ug/gün)

50.000 IU (1250 ug/gün)

1500IU/gün (37,5 ug/gün)

13 ay-10 yaş

600-800 IU/gün (15-20 ug/gün)

3000-5000 IU/gün (75-125 ug/gün)

150.000 IU (3750 ug/gün)

2000IU/gün (50 ug/gün)

11-18 yaş

600-800 IU/gün (15-20 ug/gün)

3000-5000 IU/gün (75-125 ug/gün)

300.000 IU (7500 ug/gün)

4000IU/gün (100 ug/gün)

18 yaş üstü erişkinler

600-800 IU/gün (15-20 ug/gün)

7000-10.000 IU/gün (175-250 ug/gün) ya da 50.000 IU/hafta (1250 ug/hafta)

300.000 IU (7500 ug/gün)

4000IU/gün (100 ug/gün)

Alınan kararla ilgili varsa görüş, öneri ve katkılarınızın 21.09.2018 tarihine kadar Klinik Değerlendirme Birimine sunulması, bu tarihe kadar D vitamini ile ilgili hiçbir başvurunun Farmakolojik Değerlendirme birimine yapılmaması hususunda bilginizi ve gereğini rica ederim.

Uzm. Ecz. Hacer COŞKUN ÇETİNTAŞ
Kurum Başkanı a.
Daire Başkanı


ECZACININ SESİ/HABER


Son eklenen haberler

Yazilarin tüm hakki Eczacinin Sesi e-gazeteye aittir. Imzali yazilar, yazarlarinin görüs ve sorumlulugu altindadir. Eczacinin Sesi e-gazetenin adi kaynak gösterilmeksizin alinti yapilamaz.



Ana Sayfanız Yapın | Ana Sayfa

Haberler | Yazarlar | Özgür Köşe | Alkol Hesap | İlaç Rehberi | Reklam | Üye Girişi |
Kamu Kurum | Yasal-Mali | Dosya | Kültür-Sanat | Çepeçevre | Söyleşi | Üye Girişi | İlanlar | Duyurular | Dünyada Eczacılık | Arama
TEB | Eczacı Odaları | TEİS | Eczacı Kooperatifleri | Sağlık Bakanlığı | TİTCK | SGK | Reçete Giriş | Gazeteler | TV'ler | İletişim