Hormon Replasman Tedavisinde Kadınlar Yalnız Değildir!

Günümüzde yaşanan bazı sistemsel sıkıntılar nedeniyle, özellikle hormon replasman tedavisinde (HRT) kullanılan bazı biyo-özdeş hormon içeren müstahzarlara hastaların erişimi oldukça zorlaştı. Ekonomik zorluklar ve tedarik problemleri nedeniyle ilaç yoklukları artık ne yazık ki hayatımızın bir parçası hâline geldi. Ancak bu durumda hastalar yalnız değil!

İlaca erişim problemi eczacılardan kaynaklanmıyor. Aksine, bu zorlu süreçte hastalarını yalnız bırakmayan kahraman eczacılarımız var. Her zaman söylediğimiz gibi:

MÜSTAHZAR YOKA GİRER, İLAÇ DEĞİL!

Hazır ilaçlar piyasada bulunamasa da, eczacının sanatı olan majistral sayesinde kişiye özel hormon replasman tedavisi mümkün.

Peki bu nasıl oluyor? Gelin birlikte göz atalım.

Eczane Laboratuvarında HRT Majistralleri Nasıl Hazırlanır?

Örneğin, tiroid bezi yeterli tiroid hormonu yapmadığında veya hipofiz bezi yeterli büyüme hormonu yapmadığında hormon replasman tedavisi verilebilir. Ya da menopozdan sonra kadınlara artık vücut tarafından üretilmeyen östrojen ve progesteron hormonlarını değiştirmek için verilebilir.

Eczane Laboratuvarında HRT Majistralleri hazırlamak için Dünya standartlarında kabul gören zorunluluklar nelerdir?

1- Bioidentical Hormon

2- Transdermal Baz

3- Homojenizatör

4- Negatif Basınçlı Kabin

5- Uygun Ambalaj

*Bu 5 maddenin hepsi aynı anda olmadan HRT Majistrallerinin hazırlanması hem yapan eczacının sağlığı hem de ortaya çıkan majistralin doğruluğu/etkinliği açısından risk teşkil etmektedir.

Galenik Ecza olarak, İlaç yoklarına karşı hastalarına ilaç olan eczacılarımızın yanındayız.

Ülkemizde Dünya standartlarında biyoözdeş hormon replasman tedavisi majistralleri  hazırlayabilmek için gerekli olan tüm ihtiyaçları  GALENİK ECZA olarak Türkiye’ye taşımaktan gurur duyuyoruz.

Hormon Replasman Tedavisinde en çok reçete edilen ve erişimin müstahzarlardan sağlanamadığı Estradiol, Estriol, Estron, Testosteron, Progesteron, DHEA, Pregnenolon ham maddelerini biyoözdeş olarak Galenik Ecza’dan güvenle tedarik edebilir ve her türlü formül desteğini alabilirsiniz.

**Önemle hatırlatmamız gerekir ki HORMON REPLASMAN TEDAVİSİNDE kullanılması gereken hormonlar Bio-Özdeş (Bioİdentical) olmalıdır ve majistralde kullanılan her ham madde gibi Sağlık Bakanlığından GMP sertifikası almış olan tedarikçilerden temin edilmelidir.**

Peki sadece biyo-özdeş hormon yeterli mi?

Aslında bu sorunun cevabını az önce okudunuz. Yukarıda bahsettiğimiz beş şart tamamlanmadan HRT majistralleri hazırlamak ve uygulamak tehlike arz etmektedir.

Taşıyıcı (baz) olarak PENTRAVAN:

Biyo-özdeş hormonları temin ettikten sonra, onların vücuda etkin şekilde geçişini sağlayacak formül için bir taşıyıcıya ihtiyaç vardır. İşte burada devreye Pentravan giriyor .

  • Lipozomal yapısı sayesinde transdermal geçişi destekler,
  • Cilt bariyerlerini aşarak hormonların kan dolaşımına ulaşmasını sağlar. Bu kana geçişe “permeasyon” adı verilmektedir. HRT’de Biyo-özdeş olan hormonlarla hazırlanan majistrallerin permeasyon çalışmalarının kullandığınız baz için yapılmış olması gerekir.
  • Pentravan’ın permeasyon çalışmaları 6 yıldır distribütörü olduğumuz Fagron firması tarafından yapılmış olup, geleneksel formüllerde kullanılan PLO gibi maddelerle yapılan jel türevi bazlarla karşılaştırıldığında üstünlük sergilemektedir.

Ref: Lehman PA, Raney SG. In vitro percutaneous absorption of ketoprofen and testosterone: comparison of pluronic lecithin organogel vs. pentravan cream. Int J Pharm Compd. Published online 2012.

İlerleyen yazılarımızda bu permeasyon çalışmalarına daha detaylı değineceğiz.

  • Etkinliği hem in vivo hem de in vitro klinik çalışmalarla kanıtlanmıştır.

Hormon Replasman Tedavisi Majistrallerinde Laboratuvar Donanımı Neden Önemlidir?

Lipozomlar, özel laboratuvar koşulları ve ekipmanlar gerektiren hassas yapılardır. Sıradan bir mikserle veya havanla hazırlanamazlar; çünkü:Lipozomlar kolayca parçalanabilir,

  • Stabiliteleri düşer,
  • Etkin madde lipozomlara doğru yerleşemez.

Bu nedenle homojenizatör kullanımı zorunludur.

Öte yandan homojenizatörler, büyük ölçekli lipozomal formülasyonların hazırlanmasında ve lipozomal kremin içine etkin maddenin yerleştirilmesinde kullanılırlar. Bazı maddeler temas halinde ya da solunduğunda genlerle doğrudan etkileşerek sitotoksik etki yaratırlar. WHO Annex-2’de hormonlar gibi toksik maddelerle çalışıldığında bu maddelerin dışarıya kaçmasının engellenmesi için negatif basınçlı ortamlarda çalışılması gerektiğini belirtmiştir.  

Galenik Ecza olarak, modern eczane laboratuvarlarının ihtiyaç duyduğu tüm teknik donanımı ve cihazları sağlayarak eczacılarımızı destekliyoruz. Amacımız, majistral sanatının bilimsel temellerle buluşmasını sağlamak ve eczacının gücünü daha görünür kılmak.

Hormon replasman tedavisinde ilaç yoklarına karşı bu sistemi sağlayıp, hastalarına ilaç olmak için sanatını en doğru şekilde yapan birçok eczacımızla, ilaç yoklarından dolayı hormon replasman tedavisi için reçetelerini kişiye özel dozda majistrale uygun şekilde yazan hekimlerimizle birlikte ilaç yoklarına çözüm olduğumuz için gururluyuz…

 Çünkü hayata katkı sunmak için çalışıyoruz…

Yeni içerikler, güncel formüller ve etkili uygulamalar için bizi takipte kalınız.

Formüllerin klinik çalışmaları ve hazırlanış detayları için, bize egitim@galenikecza.com.tr adresinden ulaşabilirsiniz.

Sağlıkla kalın…

*** Bu yazıda geçen formüller ve bütün majistraller doktor tarafından reçete edilip eczacı tarafından eczane laboratuvarında hazırlanmalıdır. Tavsiye niteliğinde değildir.

Ecz. Gaye KARAATA                                                           Ecz. Yağmur ARAS

Galenik Ecza Pazarlama Direktörü                                   Galenik Ecza Medikal Müdürü

REFERANSLAR

  1. What are bioidentical hormones? Harvard Women's Health Watch. August, 2006. https://www.health.harvard.edu/newsweek/What-are-bioidentical-hormones.htm
  2. Clarifying Hormone Terms: Natural – Synthetic – Bioidentical. Academy of Preventive & Innovative Medicine by Worldclinic Medical. https://worldlinkmedical.com/clarifying-hormone-terms-natural-synthetic-bioidentical/
  3. Files JA, Ko MG, Pruthi S. Bioidentical hormone therapy. Mayo Clin Proc. 2011 Jul;86(7):673-80, quiz 680. doi: 10.4065/mcp.2010.0714. Epub 2011 Apr 29. PMID: 21531972; PMCID: PMC3127562. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3127562/
  4. Moskowitz D. A comprehensive review of the safety and efficacy of bioidentical hormones for the management of menopause and related health risks. Altern Med Rev. 2006 Sep;11(3):208-23. PMID: 17217322.
  5. Palac, Zora & Engesland, André & Flaten, Gøril & Skalko-Basnet, Natasa & Filipovic-Grcic, Jelena & Vanić, Zeljka. (2014). Liposomes for (trans)dermal drug delivery: The skin-PVPA as a novel in vitro stratum corneum model in formulation development. Journal of liposome research. 24. 10.3109/08982104.2014.899368.
  6. Pierre, M.B.R., dos Santos Miranda Costa, I. Liposomal systems as drug delivery vehicles for dermal and transdermal applications. Arch Dermatol Res 303, 607 (2011). https://doi.org/10.1007/s00403-011-1166-4
  7. El Maghraby GM, Williams AC, Barry BW. Can drug-bearing liposomes penetrate intact skin? J Pharm Pharmacol. 2006 Apr;58(4):415-29. doi: 10.1211/jpp.58.4.0001. PMID: 16597359
  8. What is the Difference Between Homogenizer, Mixer and Emulsifier? Copyright © Hebei Maisheng Food Machinery Imp&Exp Co., Ltd. All Rights Reserved. Jul. 14, 2021. https://www.mysunbake.com/news-difference-between-homogenizer-mixer-emulsifier.html
  9. Aimee O'Driscoll. Deciding Between a Stirrer and a Homogenizer. Stirrers, blog. 23 May 2018. https://stirrers.net/blogs/blog/stirrer-or-homogenizer
  10. Barnadas-Rodríguez, Ramon & Sabés, Manel. (2001). Factors involved in the production of liposomes with a high-pressure homogenizer. International journal of pharmaceutics. 213. 175-86. 10.1016/S0378-5173(00)00661-X.
  11. Mozafari MR. Liposomes: an overview of manufacturing techniques. Cell Mol Biol Lett. 2005;10(4):711-9. PMID: 16341279.
  12. Hofland, H. E. J., Bouwstra, J. A., Bodde, H. E., Spies, F., Junginger, H. E. (1995) Interaction between liposomes and human stratum corneum in vitro: freeze fracture electron microscopical visualization and small angle X-ray scattering studies. Br. J. Dermatol. 132: 853–866
  13. Global Health Security: Epidemic Alert and Response, Laboratory Biosafety Manual, Second Edition (Revised). © World Health Organization, 2003.
  14. A. Eitel, M. Scherrer, K. Kümmerer. Handling Cytosytatic Drugs: A Practical Guide. In coorperation with ISOPP. This monograph was supported by Bristol-Meyer Squibb. ISBN 3-00-004032-3. https://www.bms.com/assets/bms/us/en-us/pdf/handling-cytostatic-drugs.pdf
  15. Joanne Lester, PhD, CRNP, AOCN®. Safe Handling and Administration Considerations of Oral Anticancer Agents in the Clinical and Home Setting. © Oncology Nursing Society. Digital Object Identifier: 10.1188/12.CJON.E192-E197. March, 2012.
  16. WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations. Meeting (‎2005 : Geneva, Switzerland)‎ & World Health Organization. (‎2006)‎. Guideline to the Inspection of Hormone Product Manufacturing Facilities : Geneva, February 2008. World Health Organization. https://www.who.int/medicines/services/expertcommittees/pharmprep/HormonePlantGuideline_QAS08_256_28022008.pdf

 



Dosya

Özgür Köşe

Dünyada Eczacılık

Sektörel Bakış

Çepeçevre

Kültür Sanat