ECZACININ SESİ
Bu ülkede Eczaneler Sağlık Bakanlığı’na, İlaç Firmaları ve Dağıtım kanalları ise Kültür ve Turizm Bakanlığı’na mı bağlandı?
19 Haziran 2010 tarihinde Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğünün resmi internet sitesindebir duyuru yapılıyor.
‘’ 2010/39 sayılı genelge gereği eczanelerin “Mal Alım Bildirimi” yapması zorunludur. Mal alım bildirimleri eczane yazılımları aracılığı ile yapılabilmektedir. Mal Alım Bildirimi yapılırken ürünün alındığı ecza deposunun GLN numarasının bildirilmesi zorunlu olduğu için Eczanenin rafında olan ürünlerin alındığı ecza deposunun bilinmediği durumlarda kullanılmak üzere sisteme “8681110000009” GLN numarasıyla “Stok Başlangıç Deposu” isminde bir depo tanımlanmıştır. Bu Depo 19 Temmuz 2010 tarihine kadar bildirimlere açık olacaktır.’’
Aynı Sağlık Bakanlığının 10 Haziran 2010 tarihinde resmi Gazetede yayınladığı Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme yönetmelik değişikliğinde ise aynen şöyle yazıyor.
“İlacın üretim ve dağıtım zincirinde yer alan bütün sorumluların aşağıdaki dağıtım uygulamalarına riayet etmeleri gerekmektedir.
a) Ruhsat/izin sahipleri, üretim yaptıkları ve satmak üzere stokladıkları, sattıkları, her ne sebeple olursa olsun iade aldıkları ve imha kararı verdikleri ürünlerin karekodlarını ilgili kılavuzda öngörüldüğü şekli ile İlaç Takip Sistemine bildirmek zorundadırlar.
b) Ecza depoları, firmalardan satın aldıkları, diğer depolarla takas ya da satın alma işlemi yaptıkları, her ne sebeple olursa olsun iade aldıkları ve imha kararı verdikleri, depolama ya da taşıma işlemleri sırasında zayi olan ve eczanelere sattıkları ürünlerin karekodlarını ilgili kılavuzda öngörüldüğü şekli ile İlaç Takip Sistemine bildirmek zorundadırlar.
c) Eczaneler, satın aldıkları, aldıkları yere iade ettikleri, imha edilmek üzere ayırdıkları, takas yaptıkları ve her ne suretle olursa olsun sattıkları bütün ürünlerin karekodlarını ilgili kılavuzda öngörüldüğü şekli ile İlaç Takip Sistemine bildirmek zorundadırlar.”
Bu Yönetmelik 1/6/2010 tarihinden itibaren geçerli olmak üzere yayımı tarihinde yürürlüğe girer.
Şimdi sormak lazım.
Bu yönetmeliğin Eczanelerle ilgili olan c maddesinin uygulamasının takipçisi olan Sağlık Bakanlığı, aynı yönetmeliğin İlaç firmaları ve dağıtım kanallarını bağlayan a ve b maddelerinin uygulamasının neden takipçisi olmaz ?
Yönetmeliğe göre, 01 Haziran 2010 tarihinden itibaren zorunluluk olan, eczanelere sattıkları ürünlerin Karekodlarını İlaç takip Sistemine bildiren depolar var da bizim mi haberimiz yok ?
Yoksa yönetmeliğin c maddesinin uygulanması zorunluluğunun takibini Sağlık Bakanlığı, aynı yönetmeliğin a ve b maddelerinin uygulanması zorunluluğunun takibini ise Kültür ve Turizm Bakanlığı mı yapıyor ?
