Tadalafil içeren ürünler

TİTCK’ nın duyurusu

Son güncelleme: 28-11-2018

Tadalafil Dozu: “Önerilen başlangıç dozu, cinsel aktiviteden önce 10 mg’dır. Doz, bireysel etkinlik ve tolere edilebilirliğe bakılarak doktor tarafından 20 mg’a yükseltilebilir veya 5 mg düşürülebilir.”

TİTCK’ nın Tadalafil İçeren Ürünler’ e ilişkin duyurusu:

T.C

SAĞLIK BAKANLIĞI

Türkiye ilaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu

Sayı: 77893119-000-E. 203610    23.11.2018

Konu: Tadalafil İçeren Ürünler

DOSYA

“Tadalafil” etkin maddesini içeren ürünler Kurumumuz “Beşeri Tıbbi Ürün Klinik Değerlendirme Komisyonu” tarafından değerlendirilmiştir. Söz konusu etkin maddeyi içeren ürünlerin Kısa Ürün Bilgisi ve Kullanma Talimatı’nın “Pozoloji ve uygulama şekli” ile ilgili bölümlerine aşağıdaki ibarenin eklenmesi gerekmektedir:

“Önerilen başlangıç dozu, cinsel aktiviteden önce 10 mg’dır. Doz, bireysel etkinlik ve tolere edilebilirliğe bakılarak doktor tarafından 20 mg’a yükseltilebilir veya 5 mg düşürülebilir.”

Alınan kararla ilgili varsa görüş, öneri ve katkılarınızın 04.12.2018 tarihine kadar Klinik Değerlendirme Birimine sunulması, söz konusu süreç içerisinde “Tadalafil” ile ilgili hiçbir başvurunun Farmakoloji Değerlendirme Birimine yapılmaması hususunda bilginizi ve gereğini rica ederim.

Uzm. Ecz. Hacer COŞKUN ÇETİNTAŞ

Kurum Başkanı a.

Daire Başkanı


ECZACININ SESİ/ HABER


Son eklenen haberler

Yazilarin tüm hakki Eczacinin Sesi e-gazeteye aittir. Imzali yazilar, yazarlarinin görüs ve sorumlulugu altindadir. Eczacinin Sesi e-gazetenin adi kaynak gösterilmeksizin alinti yapilamaz.



Ana Sayfanız Yapın | Ana Sayfa

Haberler | Yazarlar | Özgür Köşe | Alkol Hesap | İlaç Rehberi | Reklam | Üye Girişi |
Kamu Kurum | Yasal-Mali | Dosya | Kültür-Sanat | Çepeçevre | Söyleşi | Üye Girişi | İlanlar | Duyurular | Dünyada Eczacılık | Arama
TEB | Eczacı Odaları | TEİS | Eczacı Kooperatifleri | Sağlık Bakanlığı | TİTCK | SGK | Reçete Giriş | Gazeteler | TV'ler | İletişim